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匡山 中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第八醫(yī)學(xué)中心 放療科 為時(shí)3天的2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)會(huì)議已經(jīng)圓滿(mǎn)結(jié)束。本次會(huì)議上,眾多期待已久的重磅研究公布了結(jié)果,可以說(shuō)為2020下半年腫瘤內(nèi)科診療進(jìn)展迎來(lái)大更新。在盛會(huì)落幕之際,小編給大家匯總了9大癌種的會(huì)議進(jìn)展重點(diǎn),一起學(xué)習(xí)。北京309醫(yī)院放療科匡山一句道精華非小細(xì)胞肺癌:奧希替尼耐藥有救了,“國(guó)藥之光”閃爍胃食管癌:免疫扎堆沖擊一線,驚喜不斷乳腺癌:三陰性乳腺癌迎來(lái)兩項(xiàng)重大成果前列腺癌:精準(zhǔn)靶向治療時(shí)代到來(lái),治療思路革新肝癌:國(guó)藥齊發(fā)力,中國(guó)癌中國(guó)治!尿路上皮癌:PD-1耐藥有新方案婦科腫瘤:“中國(guó)方案”來(lái)了,新藥有奇效腎癌:靶向+免疫沖擊一線黑色素瘤:免疫治療耐藥?不怕,“王炸組合”來(lái)救1、非小細(xì)胞肺癌1. EGFR一線驚現(xiàn)雙靶向口服藥,還能延長(zhǎng)PFS!在ESMO大會(huì)上公布了雙口服酪氨酸酶抑制劑(TKI)聯(lián)合一線治療EGFR突變晚期患者的研究,為EGFR治療帶來(lái)嶄新思路。CTONG1706(ACTIVE)研究由中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院張力教授在今年ESMO大會(huì)上進(jìn)行報(bào)道。在這項(xiàng)III期研究中,納入了EGFR突變初治晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,一線使用一代EGFR抑制劑吉非替尼聯(lián)合多靶點(diǎn)抗血管靶向藥阿帕替尼進(jìn)行治療,對(duì)照組為吉非替尼單藥。結(jié)果顯示,根據(jù)獨(dú)立放射學(xué)評(píng)估委員會(huì)(IRRC),雙靶向藥組的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)優(yōu)于單藥組,為13.7 vs 10.2個(gè)月(P=0.0189),達(dá)到了主要研究終點(diǎn)。根據(jù)研究者評(píng)估,雙口服TKI的中位PFS同樣得到延長(zhǎng)(13.8 vs 12.0個(gè)月,P=0.0186)。兩組的客觀緩解率(ORR)相似,但值得注意的是,雙TKI組的療效明顯更持久,中位緩解持續(xù)時(shí)間達(dá)到12.9個(gè)月,而吉非替尼組為9.3個(gè)月(P=0.005)。驚喜的是,亞組分析顯示,雙TKI方案在合并TP53突變的亞組人群中展現(xiàn)了獲益趨勢(shì),HR 0.56(95%CI 0.31-1.01),而且兩組的T790M突變率也相似,雙TKI在耐藥后也能較好地序貫使用奧希替尼。2. EGFR/MET雙抗聯(lián)合第三代EGFR-TKI猛進(jìn),攻克奧希替尼耐藥在今年ESMO大會(huì)上,公布了許多針對(duì)第三代EGFR-TKI奧希替尼耐藥的解決新方案。其中一項(xiàng)研究使用EGFR/MET雙功能抗體amivantamab聯(lián)合另一種三代EGFR抑制劑lazertinib用于治療初治或奧希替尼耐藥的患者。結(jié)果顯示,在奧希替尼耐藥的患者中,該方案的ORR達(dá)到36%,臨床獲益率(CBR)達(dá)到60%,對(duì)于奧希替尼耐藥的患者,已經(jīng)算是可觀的療效。在初治患者中,該方案的ORR達(dá)到100%。將EGFR/MET抑制劑與三代EGFR-TKI,初步研究顯示能克服奧希替尼耐藥,在不化療的情況下達(dá)到了36%的ORR,未來(lái)可期。3. 奧希替尼輔助治療早期NSCLC,可預(yù)防腦轉(zhuǎn)移!ADAURA研究再次亮相ADAURA研究可說(shuō)是今年最火的早期肺癌研究。該研究納入了IB-IIIA期EGFR突變?cè)缙贜SCLC患者,在術(shù)后接受或不接受輔助化療之后,序貫奧希替尼或安慰劑輔助治療持續(xù)3年。既往公布的研究結(jié)果顯示,與安慰劑相比,奧希替尼顯著延長(zhǎng)了II-IIIA期患者的中位無(wú)病生存期(DFS),為未達(dá)到 vs 20.4個(gè)月(P<0.0001),降低了83%的疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)(HR 0.17),達(dá)到主要研究終點(diǎn)。在本次ESMO大會(huì)上,ADAURA研究進(jìn)行腦轉(zhuǎn)移相關(guān)數(shù)據(jù)的亞組結(jié)果報(bào)道。經(jīng)過(guò)22個(gè)月的中位隨訪時(shí)間,數(shù)據(jù)顯示,奧希替尼組有更少的腦病灶復(fù)發(fā)率(1% vs 10%)。奧希替尼組的顱內(nèi)中位DFS未達(dá)到,安慰劑組為48.2個(gè)月(HR 0.18,P<0.0001)。4. AMG510再報(bào)數(shù)據(jù),疾病控制率達(dá)91.2%,拿下KRAS指日可待AMG510相信大家對(duì)這個(gè)藥并不陌生,它開(kāi)創(chuàng)了歷史先河,在去年首次公布了對(duì)“不可攻克”靶點(diǎn)KRAS突變治療的驚人療效。今年ESMO大會(huì)更新了AMG510治療KRAS突變晚期NSCLC的研究結(jié)果。結(jié)果顯示,在59例患者中,確認(rèn)的ORR為32.2%,共有71.2%患者在治療第一周就出現(xiàn)腫瘤縮??!總?cè)巳杭膊】刂坡剩―CR)為88.1%。在960mg劑量組中的ORR為35.3%,DCR為91.2%。根據(jù)基線情況,這些患者的既往治療中位線數(shù)為3,能得出如此結(jié)果,已經(jīng)非常不錯(cuò)。5. 三代ALK-TKI沖擊一線,延長(zhǎng)PFS,提高顱內(nèi)療效ALK-TKI已經(jīng)從一代研發(fā)到三代,并都在國(guó)外獲批上市。從適應(yīng)證和指南推薦來(lái)看,一代、二代ALK-TKI都可用于一線治療,其中二代藥阿來(lái)替尼為優(yōu)選。在ESMO大會(huì)上公布了CROWN研究結(jié)果,三代ALK-TKI也向一線進(jìn)擊,ALK重排一線治療即將呈現(xiàn)“三代同堂”之勢(shì)。這項(xiàng)III期研究納入了296例初治的ALK重排陽(yáng)性晚期NSCLC患者,一線使用勞拉替尼或克唑替尼進(jìn)行治療。經(jīng)過(guò)18.3個(gè)月的中位隨訪時(shí)間,結(jié)果顯示,根據(jù)盲化的獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)(BIRC)評(píng)估,勞拉替尼顯著性延長(zhǎng)了中位PFS(未達(dá)到 vs 9.3個(gè)月),降低了72%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)(HR 0.28,P<0.001)。根據(jù)研究者分析,勞拉替尼同樣延長(zhǎng)了中位PFS(未達(dá)到 vs 9.1個(gè)月,HR 0.21),并且顱內(nèi)的ORR達(dá)到83%之高,遠(yuǎn)超過(guò)克唑替尼組的23%。其中,有71%(12例)具有可測(cè)量腦轉(zhuǎn)移病灶的患者使用勞拉替尼達(dá)到顱內(nèi)完全緩解(CR),體現(xiàn)出勞拉替尼的驚人入腦能力。6. “中國(guó)方案”閃耀ESMO,信迪利單抗+吉西他濱+鉑類(lèi)取得一線成功同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院周彩存教授在大會(huì)上匯報(bào)了ORIENT-12研究。這是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、III期對(duì)照臨床研究,納入了357例初治晚期肺鱗癌患者,隨機(jī)分別接受信迪利單抗聯(lián)合吉西他濱+鉑類(lèi)(GP)或安慰劑聯(lián)合GP進(jìn)行治療。與既往不同的是,這項(xiàng)研究的化療使用了亞洲肺鱗癌人群更常用的GP方案,避開(kāi)了紫杉類(lèi)常引起的脫發(fā)。最新分析顯示,與安慰劑組相比,信迪利單抗組顯著延長(zhǎng)了由IRRC評(píng)估的中位PFS,分別為5.5個(gè)月和4.9個(gè)月(HR 0.536,P< 0.00001),研究者評(píng)估的中位PFS分別為6.7個(gè)月和4.9個(gè)月(HR 0.532,P< 0.00001),達(dá)到預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)。兩組的中位OS未達(dá)到,但信迪利單抗組較安慰劑組OS有獲益趨勢(shì)(HR 0.567,P=0.01701)。兩組出現(xiàn)3級(jí)的不良反應(yīng)發(fā)生率相似(86.6% vs 83.1%),未觀察到新的安全性信號(hào)。7. PD-1+貝伐珠單抗+化療一線治療晚期非鱗,NSCLC,顯著延長(zhǎng)PFSTASUKI-52研究納入了EGFR/ALK初治的晚期非鱗NSCLC患者,一線使用納武利尤單抗+貝伐珠單抗+紫杉醇+卡鉑或貝伐珠單抗+紫杉醇+卡鉑進(jìn)行治療。結(jié)果顯示,在550例患者中,免疫聯(lián)合組顯著延長(zhǎng)了中位PFS,為12.12 vs 8.11個(gè)月(HR 0.56,P<0.0001),兩組1年的PFS率為50.1%和30.2%,ORR為61.5%和50.5%。2、胃食管癌1. 兩項(xiàng)III期研究重磅登場(chǎng),納武利尤單抗成功,進(jìn)階胃食管癌一線治療在今年ESMO大會(huì)上,消化道腫瘤的進(jìn)展可說(shuō)是光彩奪目,成為大會(huì)今年最大亮點(diǎn)之一。其中,納武利尤單抗聯(lián)合化療一線治療胃食管癌的CheckMate 649和ATTRACTION-4研究同時(shí)公布了研究結(jié)果。兩項(xiàng)研究分別是:CheckMate 649研究評(píng)估納武利尤單抗+化療vs化療一線治療晚期胃癌/胃食管交界處癌/食管腺癌的療效;ATTRACTION-4研究評(píng)估納武利尤單抗+化療vs化療一線治療晚期胃癌/胃食管交界處癌的療效。CheckMate 649研究結(jié)果顯示,相比化療,納武利尤單抗+化療在PD-L1 CPS5患者中顯著延長(zhǎng)了中位PFS(7.7 vs 6.1個(gè)月,P<0.0001)和中位OS(14.4 vs 11.7個(gè)月,P<0.0001),達(dá)到了主要研究終點(diǎn)。更令人滿(mǎn)意的是,在PD-L1 CPS1和全人群中,納武利尤單抗+化療組同樣做到了OS延長(zhǎng)!ATTRACTION-4研究共納入了724例亞洲患者,結(jié)果顯示,納武利尤單抗+化療組較化療組顯著改善了中位PFS(10.5 vs 8.3個(gè)月,P=0.0007),達(dá)到主要研究終點(diǎn)。這兩項(xiàng)研究的成功為納武利尤單抗+化療組合奠定了一線治療胃食管癌的地位。2. 另一勝利,帕博利珠單抗+化療一線治療,食管癌成功提高OS、PFS和ORRKEYNOTE-590研究評(píng)估了帕博利珠單抗+化療 vs 化療一線治療晚期食管癌(鱗癌或腺癌或Siewert 1型胃食管交界處腺癌)的療效,共納入了749例患者。結(jié)果顯示,在食管鱗癌CPS10的患者中,帕博利珠單抗+化療組較化療組顯著延長(zhǎng)了中位OS(13.9 vs 8.8個(gè)月,P<0.0001),在食管鱗癌總?cè)巳褐幸惭娱L(zhǎng)了OS(12.6 vs 9.8個(gè)月,P=0.0006),在CPS10人群中延長(zhǎng)了OS(13.5 vs 9.4個(gè)月,P<0.0001)以及在總?cè)巳褐醒娱L(zhǎng)了OS(12.4 vs 9.8個(gè)月,P<0.0001)。同時(shí),在食管鱗癌、CPS10人群和總?cè)巳褐?,PD-1單抗+化療延長(zhǎng)了PFS,分別為6.3 vs 5.8個(gè)月(P<0.0001)、7.5 vs 5.5個(gè)月(P<0.0001)和6.3 vs 5.8個(gè)月(P<0.0001)。以上不同人群的PFS及OS指標(biāo)正是該研究的所有共同主要研究終點(diǎn),帕博利珠單抗+化療治療都成功達(dá)到。在總?cè)巳褐?,ORR為45.0% vs 29.3%,中位DOR為8.3 vs 6.0個(gè)月。研究數(shù)據(jù)來(lái)看,該方案做到了不同人群的全指標(biāo)獲益。3、乳腺癌1. 將中位OS延長(zhǎng)7.5個(gè)月,阿替利珠單抗+白蛋白紫杉醇取代一線化療地位晚期三陰性乳腺癌(TNBC)由于缺乏有效的治療靶點(diǎn),只能用傳統(tǒng)化療進(jìn)行治療,但療效欠佳。在2019年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上,IMpassion130公布了PFS結(jié)果,改寫(xiě)了晚期TNBC的一線用藥格局,隨后迅速獲得美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),用于PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的晚期TNBC一線治療。在今年ESMO大會(huì)上,該研究OS數(shù)據(jù)的更新再次為T(mén)NBC治療帶來(lái)震撼消息。這項(xiàng)III期研究納入902例初治的晚期TNBC患者,隨機(jī)分為PD-L1單抗阿替利珠單抗+白蛋白紫杉醇組或安慰劑+白蛋白紫杉醇組。既往研究結(jié)果顯示,在總?cè)巳褐?,免疫?lián)合組成功延長(zhǎng)了中位PFS(7.2 vs 5.5個(gè)月,HR 0.80,P=0.0025),在PD-L1表達(dá)陽(yáng)性亞組中更是降低了38%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)(中位PFS為7.5 vs 5.0個(gè)月,HR 0.62,P<0.001)。本次結(jié)果更新顯示,中位隨訪時(shí)間達(dá)到18.8個(gè)月時(shí),在總?cè)巳褐忻庖呗?lián)合組延長(zhǎng)了中位OS(21 vs 18.7個(gè)月,HR 0.87,P=0.0770),展現(xiàn)出生存獲益的趨勢(shì)。在PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的亞組,阿替利珠單抗組將中位OS延長(zhǎng)了7.5個(gè)月(25.4 vs 17.9個(gè)月),降低了33%死亡風(fēng)險(xiǎn)(HR 0.67),并將3年的生存率提高了14%(36% vs 22%)。這意味著,使用阿替利珠單抗+白蛋白紫杉醇的晚期TNBC患者,超過(guò)三分之一可以活過(guò)3年,對(duì)于TNBC而言是個(gè)重大突破。2. TNBC后線不再無(wú)藥可治,新型抗體偶聯(lián)藥物(ADC)可將OS延長(zhǎng)近一倍今年ESMO大會(huì)上公布了新型ADC藥物sacituzumab govitecan(SG),出色的療效為T(mén)NBC后線治療帶來(lái)新希望。SG是一款針對(duì)Trop-2靶點(diǎn)的ADC藥物。在ASCENT III期研究中納入了529例既往接受過(guò)二線及以上化療的晚期TNBC患者,隨機(jī)接受SG或單藥化療(卡培他濱、艾立布林、長(zhǎng)春瑞濱或吉西他濱)治療。在納入的患者中,既往中位治療線數(shù)為4。結(jié)果顯示,在既往多線耐藥的難治性TNBC患者中,SG成功將中位PFS延長(zhǎng)了數(shù)倍(5.6 vs 1.7個(gè)月,HR 0.41,P<0.0001),同時(shí)還延長(zhǎng)了5.4個(gè)月的中位OS(12.1 vs 6.7個(gè)月,HR 0.48,P<0.0001)。此外,SG組的ORR達(dá)到了35%,相比之下化療組只有5%。在III期臨床研究中,抗Trop-2新型ADC藥物能在TNBC保底治療中取得優(yōu)異的成績(jī),未來(lái)發(fā)展前景值得期待。04前列腺癌1. 奧拉帕利治療前列腺癌取得重大突破,顯著延長(zhǎng)OS2020ESMO大會(huì)上,奧拉帕利治療晚期轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的III期臨床試驗(yàn)(PROfound)結(jié)果公布,達(dá)到了主要終點(diǎn)。研究表明,相比于恩扎盧胺或阿比特龍,奧拉帕利顯著延長(zhǎng)了患者的OS。PROfound研究針對(duì)先前接受過(guò)恩扎盧胺或阿比特龍治療的mCRPC患者。這些患者被隨機(jī)2:1分為兩組,接受奧拉帕利或標(biāo)準(zhǔn)治療,當(dāng)對(duì)照組患者出現(xiàn)疾病進(jìn)展時(shí)也會(huì)接受奧拉帕利治療。結(jié)果顯示,對(duì)于攜帶BRCA1, BRCA2 或ATM突變的mCRPC患者,相比于標(biāo)準(zhǔn)治療方案,奧拉帕利顯著延長(zhǎng)了患者的中位OS(14.7 vs 19.1個(gè)月)。同樣地,對(duì)于所有患者來(lái)說(shuō),奧拉帕利同樣延長(zhǎng)了患者的中位OS(14.0 vs 17.3個(gè)月)??偟膩?lái)說(shuō),相比于標(biāo)準(zhǔn)治療方案,奧拉帕利顯著了延長(zhǎng)了mCRPC患者的OS,尤其對(duì)于攜帶BRCA1、BRCA2或ATM突變的mCRPC患者來(lái)說(shuō),效果更明顯。2. Ipatasertib聯(lián)合阿比特龍延長(zhǎng)PTEN丟失,mCRPC患者的PFSIPATential150是一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照、雙盲的III期臨床試驗(yàn),旨在評(píng)價(jià)ipatasertib聯(lián)合阿比特龍一線治療mCRPC的療效。1101名患者被隨機(jī)分為兩組,一組接受ipatasertib+阿比特龍+潑尼松,另一組接受安慰劑+阿比特龍+潑尼松治療。結(jié)果顯示,在PTEN丟失的患者中,ipatasertib+阿比特龍+潑尼松組患者的中位影像學(xué)PFS(rPFS)為18.5個(gè)月,明顯優(yōu)于安慰劑+阿比特龍+潑尼松組的16.5個(gè)月。這一研究表明,對(duì)于PTEN丟失的mCRPC患者,ipatasertib+阿比特龍+潑尼松可以有效延長(zhǎng)患者的PFS。5、肝癌1. 國(guó)產(chǎn)靶向藥物多納非尼數(shù)據(jù)更新,一線治療晚期肝癌療效可觀索拉非尼是可以有效延長(zhǎng)晚期肝癌患者的靶向藥物。而在本次ESMO大會(huì)上,國(guó)產(chǎn)靶向藥多納非尼與索拉非尼相比治療晚期肝癌,效果良好。在這項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)、平行對(duì)照的多中心臨床試驗(yàn)中,對(duì)于之前沒(méi)有接受過(guò)系統(tǒng)治療的、Child-Pugh評(píng)分7的患者的、不可切除或轉(zhuǎn)移的肝細(xì)胞癌(HCC)患者,隨機(jī)按1:1分為兩組,一組接受多納非尼,一組接受索拉非尼治療。結(jié)果發(fā)現(xiàn),接受多納非尼和索拉非尼治療的患者,6、9、12以及18個(gè)月的生存率分別為73.5% vs 72.5%、62.2% vs 57.7%、50.6% vs 45.0%、35.4% vs 28.1%。同時(shí),亞組分析也顯示,多納非尼顯著延長(zhǎng)了晚期HCC患者的OS。這一結(jié)果表明,相比于索拉非尼,多納非尼用于晚期HCC患者的一線治療可以帶來(lái)更好的生存獲益。2. 卡瑞利珠單抗治療晚期肝癌2年結(jié)果公布,患者持續(xù)緩解,生存獲益此前,一項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照的II期臨床研究顯示,對(duì)于此前接受過(guò)治療的晚期肝癌患者,卡瑞利珠單抗顯示出潛在的抗腫瘤活性(ORR 14.7%,6個(gè)月生存率74.4%)以及良好的安全性。而現(xiàn)在,該研究2年的隨訪結(jié)果也在此次ESMO大會(huì)上公布。結(jié)果顯示,患者DoR率在12、18、24個(gè)月時(shí),分別為68.3% (95%CI 47.782.2)、59.8% (95%CI 38.875.6)以及53.1% (95%CI 31.071.0)?;颊叩闹形簧鏁r(shí)間為14.2個(gè)月(95%CI 11.516.3)。18個(gè)月和24個(gè)月的生存率分別為41.3% (95%CI 34.647.9) 、33.7% (95%CI 27.340.2)。這一結(jié)果表明,在之后的隨訪過(guò)程中,接受過(guò)卡瑞利珠單抗治療的晚期患者,展現(xiàn)出持續(xù)緩解、長(zhǎng)期生存的潛力。6、尿路上皮癌1. 對(duì)于化療和PD-1單抗無(wú)效的mUC患者,sacituzumab govitecan效果良好Sacituzumab govitecan是一種抗體偶聯(lián)藥物。TROPHY-U-01是一項(xiàng)全球、開(kāi)放標(biāo)簽、多隊(duì)列的II期臨床研究,旨在評(píng)估sacituzumab govitecan治療晚期尿路上皮癌(mUC)的療效。而本次研究的結(jié)果主要針對(duì)其中的隊(duì)列1,即此前接受過(guò)鉑類(lèi)化療和免疫檢查點(diǎn)抑制劑的治療的患者。在113例接受治療的患者中,6例出現(xiàn)完全緩解(CR),25例部分緩解(PR),同時(shí)在肝轉(zhuǎn)移的患者中,ORR也達(dá)到了25%。中位緩解持續(xù)時(shí)間5.9個(gè)月(95%CI 4.78.6),臨床獲益率37%,中位PFS和OS分別為5.4個(gè)月(95%CI 3.5-6.9)和10.5個(gè)月(95%CI 8.212.3)。不良反應(yīng)耐受良好。這一研究結(jié)果表明,sacituzumab govitecan治療晚期mUC患者安全、有效,或許是mUC患者可能的選擇,不過(guò)下一步還需要III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)支持。7、婦科腫瘤1.尼拉帕利治療中國(guó)鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌,中位PFS達(dá)18.3個(gè)NORA研究由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院吳小華教授牽頭,在全國(guó)30家醫(yī)療中心開(kāi)展,共納入265例以高級(jí)別漿液性復(fù)發(fā)性卵巢癌為主的鉑敏感患者,隨機(jī)接受尼拉帕利或安慰劑治療。研究結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,尼拉帕利組顯著延長(zhǎng)了中位PFS:18.3 vs 5.4個(gè)月(HR 0.32,P2020年11月10日
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王瀟主治醫(yī)師 武漢大學(xué)人民醫(yī)院 泌尿外科 之前說(shuō)過(guò),前列腺癌的診療在泌尿系腫瘤里是最復(fù)雜的,相較于膀胱癌,相同的一個(gè)病,你如果去問(wèn)不同的醫(yī)生,可能最多只會(huì)給出2-3種治療方案;而對(duì)于前列腺癌,相同的一個(gè)病去問(wèn)不同的醫(yī)生,可能?chē)?guó)內(nèi)的醫(yī)生會(huì)給出十幾種甚至幾十種不同的治療方案。 所以很多前列腺癌患者都會(huì)遇到這種情況,今天掛一個(gè)醫(yī)生的號(hào),他推薦使用某種治療方法,明天再掛另一個(gè)醫(yī)生的號(hào),他又會(huì)說(shuō)這種方法不好,讓換一種。更有甚者,掛同一個(gè)醫(yī)生的號(hào),他昨天說(shuō)的和今天說(shuō)的治療方法都不一樣。 患者就會(huì)很困惑,前列腺癌到底該如何治療?我到底該聽(tīng)誰(shuí)的? 想要解除這個(gè)困惑,患者首先要明白醫(yī)生給出治療方案的依據(jù)是什么,就是醫(yī)生為什么會(huì)認(rèn)為某種治療方案是好的、正確的。前面也有講到,醫(yī)生給出治療意見(jiàn)最直接的依據(jù)是某種疾病的診斷治療指南,前列腺癌也如此。國(guó)外在指南的更新上做的不錯(cuò),我們現(xiàn)在主要參閱的國(guó)外指南是歐洲泌尿外科協(xié)會(huì)(EAU)推行的指南及美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)推行的指南,EAU的指南每年一更新,NCCN的指南每年會(huì)更新幾次,從而保證指南中的推薦意見(jiàn)始終與最新的臨床研究相一致。而國(guó)內(nèi)的指南,最新版的還停留在2014年,據(jù)說(shuō)2020版的國(guó)內(nèi)指南已經(jīng)編撰完成,但由于種種原因目前還沒(méi)有出版。 而指南給出治療意見(jiàn)的依據(jù)又是什么? 依據(jù)是最新的臨床研究的數(shù)據(jù)與結(jié)果。我們常說(shuō),實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于醫(yī)學(xué)來(lái)說(shuō),實(shí)踐就是臨床研究與臨床實(shí)驗(yàn)。而臨床研究是怎么做的呢?簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),當(dāng)有一種新藥或者新的治療方法出現(xiàn)時(shí),我們?yōu)榱藱z驗(yàn)其是否有效,往往會(huì)實(shí)施臨床對(duì)照實(shí)驗(yàn)。實(shí)施的方法是納入一定數(shù)量的患者(比如1000名患者),隨機(jī)分成兩組,一組患者用新藥或者新的治療方法,另一組患者用經(jīng)典的藥物或者安慰劑(用面粉做的藥),通過(guò)觀察比對(duì)兩組患者的療效,如果新藥組的患者確實(shí)效果好,那就證明該藥比經(jīng)典藥物或者比不使用藥物會(huì)使患者獲益,從而指南中會(huì)加入該藥的推薦意見(jiàn)。 對(duì)于癌癥的臨床研究來(lái)說(shuō),最主要的觀察指標(biāo)就是患者的生存期,而對(duì)于前列腺癌,由于絕大多數(shù)腫瘤惰性較強(qiáng),患者的生存期普遍較長(zhǎng),所以前列腺癌的臨床研究往往會(huì)持續(xù)十幾年甚至幾十年。這就會(huì)產(chǎn)生一個(gè)問(wèn)題,某項(xiàng)臨床研究也許在隨訪早期時(shí)(比如3年),我們發(fā)現(xiàn)某種治療對(duì)前列腺癌是有一定效果的,但隨著臨床研究的進(jìn)行,當(dāng)隨訪到十幾年時(shí),我們發(fā)現(xiàn)這種治療其實(shí)并沒(méi)有太大作用,這種情況在前列腺癌的臨床實(shí)驗(yàn)中經(jīng)常發(fā)生。 加之前列腺癌新的治療藥物不斷出現(xiàn),過(guò)去的一些觀念和治療方式已經(jīng)發(fā)生了天翻地覆的變化。關(guān)注EAU與NCCN指南的人會(huì)發(fā)現(xiàn),在前列腺癌的診療方面每年的指南都會(huì)有許多的變化,這與大量的臨床研究不斷產(chǎn)出新的臨床數(shù)據(jù)有關(guān)。可惜的是,國(guó)內(nèi)的指南還停留在2014年,已經(jīng)有六年之久沒(méi)有更新,以現(xiàn)在的觀念來(lái)看,2014版指南中的很多治療意見(jiàn)都是落后的、需要更新的。而更可惜的是,國(guó)內(nèi)很多的臨床醫(yī)生對(duì)前列腺癌的認(rèn)知還停留在2014版指南,就連這個(gè)網(wǎng)站上點(diǎn)擊量最高的幾篇宣教文章都是直接復(fù)制的2014版的指南,這會(huì)對(duì)我們的患者造成很大的誤導(dǎo)。 其實(shí),作為國(guó)內(nèi)的臨床醫(yī)生,由于平時(shí)巨大的工作量,很少有醫(yī)生能夠堅(jiān)持每時(shí)每刻更新自己的知識(shí)。而對(duì)于患者來(lái)說(shuō),他們?cè)谶x擇醫(yī)生時(shí)也很難甄別某個(gè)醫(yī)生到底是不是站在了該領(lǐng)域最前沿的位置。所以又回到剛才那個(gè)問(wèn)題,作為前列腺癌患者,相同的一個(gè)病去問(wèn)不同的醫(yī)生,國(guó)內(nèi)的醫(yī)生會(huì)給出十幾種甚至幾十種不同的治療方案,但可惜的是,這十幾種或者幾十種不同的治療方案,大部分是錯(cuò)誤的。 所以我們建立了前列腺癌診療一體化中心,希望規(guī)范前列腺癌診斷與治療的每一個(gè)步驟,也讓患者能夠找到最權(quán)威的醫(yī)生團(tuán)隊(duì)為其提供最佳的治療方案。我們希望每一個(gè)到我們中心就診的患者,都能打消心中的困惑,在前列腺癌治療的選擇上不再猶豫與迷茫,在漫長(zhǎng)的抗癌道路上邁出的每一步都是堅(jiān)實(shí)的、可靠的。2020年06月06日
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成功主任醫(yī)師 江蘇省人民醫(yī)院 泌尿外科 1 精準(zhǔn)靶向治療藥物奧拉帕利是什么?5月20日,PARP抑制劑奧拉帕利(olaparib)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)一項(xiàng)新適應(yīng)癥,用于治療攜帶同源重組修復(fù)(HRR)基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)。2 為什么要用? 什么人能用?mCRPC是一種嚴(yán)重的前列腺癌類(lèi)型,患者的癌癥已經(jīng)擴(kuò)散到身體的其它部位,既往的新型內(nèi)分泌抑制劑如阿比特龍,恩扎盧胺而且即使體內(nèi)雄激素已經(jīng)被降到很低的水平,但是腫瘤仍然有繼續(xù)增殖的能力,新的治療藥物急需并發(fā)現(xiàn)應(yīng)用。在mCRPC患者中,約20-30%會(huì)發(fā)生HRR基因突變。對(duì)于此類(lèi)前列腺癌患者,PARP抑制劑奧拉帕利(olaparib)反應(yīng)率高達(dá)87.5%。3 患者有何獲益在4月24日公布的PROfound研究的其他試驗(yàn)結(jié)果,在攜帶BRCA1/2或ATM基因突變的mCRPC患者中,與阿比特龍或恩扎盧胺相比,奧拉帕利使患者的總生存期(OS)得到顯著的改善。結(jié)果顯示,奧拉帕利使死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了31%,將OS提高到了19.0個(gè)月,而恩扎盧胺或阿比特龍為14.6個(gè)月。4 有什么副反應(yīng),一般患者能耐受嗎?貧血和血小板減少為最常見(jiàn)的3-4級(jí)不良事件,未觀察到嚴(yán)重胃腸道毒性,耐受性良好。2020年05月31日
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前列腺癌相關(guān)科普號(hào)

畢泗成醫(yī)生的科普號(hào)
畢泗成 副主任醫(yī)師
應(yīng)急管理部應(yīng)急總醫(yī)院
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謝敏凱醫(yī)生的科普號(hào)
謝敏凱 副主任醫(yī)師
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張凱醫(yī)生的科普號(hào)
張凱 主任醫(yī)師
北京大學(xué)第一醫(yī)院
泌尿外科
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